Føderal domstol i New Jersey, USA, 2007–2017. Sagen er afsluttet med skyldserkendelse og milliardforlig.
Opioidkrisen-sagen mod Purdue Pharma er en amerikansk virksomhedsstraffesag, hvor medicinalproducenten bag OxyContin erklærede sig skyldig i tre føderale forbrydelser knyttet til vildledende markedsføring og rapportering om opioider. Sagen blev afsluttet ved en føderal domstol i New Jersey som en del af en samlet global løsning, der omfattede en strafbøde og konfiskation på i alt over 5,5 milliarder dollar. Modsat de fleste straffesager er der her ingen enkelt gerningsmand og intet enkelt offer — i stedet er det en juridisk person, Purdue Pharma L.P., der blev holdt ansvarlig for en bred folkesundhedsskade.
Ifølge det amerikanske justitsministerium indrømmede Purdue Pharma at have indgået en såkaldt dual-object conspiracy: dels at bedrage USA, dels at overtræde Food, Drug, and Cosmetic Act. Derudover erkendte virksomheden en separat sammensværgelse om at overtræde Anti-Kickback Statute. I praksis betød det, at Purdue over for Drug Enforcement Administration (DEA) angav at opretholde et effektivt anti-diversion-program, mens virksomheden samtidig fortsatte med at markedsføre opioider til mere end 100 sundhedsudbydere, som Purdue havde grund til at tro videredistribuerede stofferne. Virksomheden gav også vildledende information for at hæve sine produktionskvoter.
Den strafbare periode løb fra maj 2007 til mindst marts 2017, mens den civile misconduct-periode dækkede 2010 til 2018. Modus operandi var altså ikke vold, men systematisk vildledning af føderale tilsynsmyndigheder og aggressiv markedsføring, der bidrog til at forværre en allerede voksende opioidkrise.
Start of criminal conduct period
Purdue Pharma's admitted criminal conduct begins, including misleading the DEA about its anti-diversion program.
Civil misconduct period begins
Related civil misconduct involving kickbacks and deceptive marketing begins, continuing through 2018.
End of admitted criminal conduct period
The period of admitted criminal conduct in the federal plea ends, having continued for nearly a decade.
Civil misconduct period ends
Purdue's admitted civil misconduct, including kickback violations, concludes.
Der er ingen enkeltperson eller navngiven gruppe, der står som offer i sagen. Skaden, som det amerikanske justitsministerium beskriver, er en kollektiv folkesundhedsskade i form af opioidmisbrug, afhængighed og overdosis-dødsfald i hele USA. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har dokumenteret, hvordan opioidkrisen er udviklet i flere bølger — først receptpligtige opioider, derefter heroin og senest syntetiske opioider som fentanyl. Sundhedsdata fra SHADAC viser, at krisen har ramt alle aldersgrupper og samfundslag på tværs af staterne, med hundredtusinder af overdosis-relaterede dødsfald siden årtusindskiftet.
De direkte ofre i den juridiske forstand er dermed ikke navngivne personer, men patienter, familier og lokalsamfund, der har båret konsekvenserne af den aggressive markedsføring af stærke opioider.
Efterforskningen blev ført af det amerikanske justitsministerium i samarbejde med DEA og andre føderale myndigheder. Et centralt element var Purdues egen interne dokumentation og virksomhedens rapportering til DEA, som viste sig at være vildledende. Justitsministeriet kunne dokumentere, at Purdue fortsatte med at markedsføre OxyContin og andre opioider til udbydere, som virksomheden havde konkret mistanke om bidrog til ulovlig videredistribution.
Da der er tale om en virksomhedsstraffesag, var der ingen klassisk . I stedet forhandlede DOJ en samlet strafferetlig og civilretlig løsning, hvor Purdue accepterede både skyldserkendelse og økonomiske sanktioner. Sagen indgik i en bredere bølge af opioidsøgsmål, hvor delstater, kommuner og enkeltpersoner også rejste civile krav mod producenter og distributører.
DOJ announces global resolution
The U.S. Department of Justice announces a global resolution of criminal and civil investigations into Purdue Pharma's opioid practices.
Purdue agrees to plead guilty
Purdue Pharma agrees to plead guilty in federal court in New Jersey to a three-count felony information.
Ved føderal domstol i New Jersey erklærede Purdue Pharma sig skyldig i et tre-tællings forbrydelses-anklageskrift. Den strafferetlige del omfattede en strafbøde på 3,544 milliarder dollar og en konfiskation på 2 milliarder dollar. Hertil kom omfattende civilretlige forlig. Som led i den globale løsning forpligtede Purdue sig desuden til at blive omdannet til en offentligt rettet enhed, hvor overskud skulle anvendes til at bekæmpe opioidkrisen.
Det er vigtigt at understrege, at skyldserkendelsen omfattede selskabet som juridisk person — ikke individuelle ledere i denne specifikke føderale straffesag. Familien bag Purdue, Sackler-familien, indgik separate civilretlige aftaler, der er blevet behandlet i parallelle retssager og konkursforhandlinger.
Den konkrete føderale straffesag mod Purdue Pharma er afsluttet og betragtes som løst gennem skyldserkendelsen og forliget. Den bredere opioidkrise er imidlertid langtfra ovre. Wikipedias oversigt over opioidepidemien beskriver, hvordan krisen er fortsat med nye bølger af syntetiske opioider, og hvordan politiske, sundhedsfaglige og juridiske tiltag stadig udvikles. Akademiske analyser, herunder en oversigtsartikel publiceret via PubMed Central, peger på, at krisen har strukturelle årsager, der rækker langt ud over en enkelt virksomheds adfærd.
Sagen mod Purdue Pharma er blevet et symbol på, hvordan medicinalindustriens markedsføringspraksis kan få katastrofale folkesundhedskonsekvenser, og den har dannet grundlag for omfattende mediedækning i form af bøger, dokumentarer og podcasts om opioidkrisen i USA.